현대바이오, 페니트리움·젬시타민 병용 췌장암 임상시험 신청

[마이데일리 = 이호빈 기자] 현대바이오사이언스는 모회사 씨앤팜과 합의해 '가짜내성 치료제' 페니트리움의 췌장암 적응증 특허 전용실시권을 확보하고, 페니트리움과 젬시타빈 병용 췌장암 임상시험을 신청하기로 했다고 18일 밝혔다.

페니트리움의 췌장암 적응증 특허 전용실시권은 현대바이오의 신속한 임상 착수와 조기 상업화를 위해 모회사 씨앤팜이 무상으로 부여한 것으로, 현대바이오의 핵심 자산이 될 것으로 전망된다. 이로써 현대바이오는 페니트리움과 폴리탁셀 모두에 대해 췌장암 전용실시권을 보유하게 됐다.

페니트리움은 최근 젬시타빈과의 병용 투여 전임상에서 암연관 섬유아세포(CAF)와 세포외기질(ECM)이 만든 장벽을 제거해, 젬시타빈 절반 용량만으로도 동일한 항암효과(종양 억제율 92%)를 유지함을 확인했다.

이 연구 결과는 부작용과 독성을 절반 이하로 줄이면서도 동일한 항암효과를 유지할 수 있다는 점에서, 화학항암제의 난제였던 독성 문제와 가짜내성 문제의 극복 가능성을 보여준 것이다.

페니트리움은 이미 13주 장기독성시험과 300명 이상 환자 투여로 안전성이 입증됐으며, 병용 투여량은 독성 무발현 최대용량(NOAEL)의 20분의 1 수준에 불과하다.

전임상에서는 원발암 억제뿐 아니라 암 전이 억제 효과까지 확인됐다. 특히 췌장암은 미국·유럽에서 희귀암으로 지정돼 있어, 이번 병용 임상은 패스트트랙(Fast Track) 승인을 통한 조기 상업화 가능성이 높게 점쳐진다.

이에 현대바이오는 현재 대구경북첨단의료산업진흥재단(K-MEDI hub)과 공동개발 중인 폴리탁셀 임상보다 상업화 속도와 성공 가능성이 높은 페니트리움 병용 췌장암 임상을 최우선 과제로 추진하기로 결정했다.

현대바이오 진근우 대표는 "페니트리움 췌장암 임상은 단순한 신약 개발이 아니라 세계 최초의 가짜내성 타겟 페니트리움과 화학항암제 병용 임상이다. 암치료 역사의 전환점이 될 것이다"라며 "페니트리움이 췌장암 환자들에게 새로운 희망이 될 것으로 기대한다"고 말했다.