한미·일동·HK이노엔, 미국 당뇨병학회서 비만·당뇨 신약 기술력 ‘입증’

[마이데일리 = 이호빈 기자] 국내 제약 바이오 기업이 미국 시카고 ‘2025 미국당뇨병학회(ADA)’에 참가해 비만, 당뇨병 등 대사질환을 겨냥한 신약 후보물질의 임상·전임상 연구 결과를 발표해 주목받았다. 전세계적으로 비만약 시장이 급성장하고 있는 가운데 글로벌 확장 동력이 될 전망이다.

24일 제약바이오 업계에 따르면 한미약품, 유노비아, HK이노엔 등이 이달 20~23일(현지시간) ADA에서 체중 감량은 물론 근육 증가, 대사 개선 등 기존 치료제의 한계를 넘는 기술력을 선보였다.

한미약품은 ‘차세대 비만치료 삼중작용제(HM15275)’와 ‘신개념 비만치료제(HM17321)’ 등 총 6건의 전임상·임상 연구 결과를 포스터 발표했다.

대표 파이프라인인 HM15275는 4주간 주 1회 피하 주사 후 안전성, 내약성(몸이 약을 견디는 정도), 약동학(체내 약물 흡수·분포 과정), 약력학(약의 효과와 작용 방식)을 평가했다. 연구 결과, 양호한 안전성과 내약성은 물론 장기 지속성을 뒷받침하는 약동학적 특성이 확인됐다. 4주 반복 투여 최고 용량군(0.5-2-4-8mg)에서는 단 4회 투약으로 29일차에 위약 대비 평균 4.81% 체중 감소가 나타났으며, 최대 감량을 기록한 참여자는 43일차에 10.64%의 체중 감소를 보였다.

HM15275는 비만 동물 모델을 대상으로 진행한 비임상 연구에서도 세마글루타이드(위고비), 터제파타이드(젭바운드) 등 기존 치료제보다 우수한 감량 효과가 나타났다. 또한 터제파타이드를 투여 중인 상태에서 HM15275로 약물을 전환했을 때도 추가적인 체중 감소가 확인됐다.

한미약품 관계자는 “HM15275가 식욕 억제뿐 아니라 에너지 대사 촉진까지 포함한 삼중 작용 기전으로 체중 감소를 유도한 것으로 해석된다” 고 설명했다.

아울러 한미약품은 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 신약 후보물질 HM17321의 비임상 연구 결과 3건도 공개했다. 설치류와 비인간 영장류 모델에서 체중 감량과 체성분 개선 효과가 나타났으며, 근육량 증가에 따른 기초대사량 상승도 관찰됐다.

일동제약그룹 신약개발 자회사 유노비아는 이번 학회에서 비만과 당뇨 등 대사성 질환을 겨냥한 합성 후보물질 ‘ID110521156’ 임상 1상 중간 결과를 포스터 발표했다.

ID110521156은 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 계열의 약물로, 인슐린 분비 촉진, 혈당 조절, 위장운동 조절, 식욕 억제 등 GLP-1 호르몬과 유사한 작용을 한다.

약물 투여 용량별로 나눠 진행한 시험에서는 100mg을 투여한 그룹은 4주 동안 평균 체중이 6.9% 줄었고, 최대 11.9%까지 빠졌다. 위약을 투여한 그룹에서는 5% 이상 체중이 줄어든 사람이 한 명도 없었지만, 50mg과 100mg을 투여한 그룹에서는 각각 55.6%, 66.7%에 달했다. 임상적으로 유의미한 데이터를 확보한 셈이다. 내약성과 안전성 평가에서 발견된 중대한 이상 반응은 없었다.

유노비아 관계자는 “해당 물질은 저분자 화합물 기반 경구용(먹는) 합성 신약으로 개발돼 생산성과 복약 편의성에서 차별성을 지닌다”고 소개했다.

HK이노엔은 지난해 5월 중국 바이오텍 사이윈드로부터 도입한 비만치료제 '에크노글루티드(IN-B00009)'의 중국 임상 3상 결과를 이번 학회에서 공개했다.

에크노글루티드는 48주 투여 후 최대 15.4% 체중 감소를 기록해 세마글루타이드(위고비)나 터제파타이드(젭바운드)에 유사한 감량 효과를 보였다. 주 1회 투여 방식으로 내약성과 안전성도 확인됐다. 또 전체의 63.5%가 15% 이상의 체중 감량을 경험하는 등 유의미한 결과를 도출했다. 현재 국내에서도 임상 3상 승인을 받고 시험을 본격화하고 있다.

펩트론은 GLP-1RA 기반의 식욕 억제·혈당 조절 효과를 가진 후보물질 ‘PTAP-009’와 새롭게 발굴한 ‘PTAP-010’의 전임상 연구 데이터를 발표했다.

두 후보물질은 4주간 전임상 동물모델에서 꾸준한 체중 감소와 요요 현상(체중 재증가) 억제 효과를 보였고, 세마글루타이드(위고비)와 유사한 혈당 강하 효과도 확인됐다. 실험 결과 PTAP-009는 식이 섭취량을 20.3% 줄이며 체중을 9.8% 감량시켰다. 이는 세마글루타이드의 섭취량 14.3% 감소, 체중 7.5% 감량보다 높은 수치다. 반면 PTAP-010은 식이 섭취량이 증가했음에도 가장 높은 수준인 9.9%의 체중 감량 효과를 보였다.

펩트론 관계자는 “PTAP-009는 GLP-1RA의 진화된 형태로, 장기적인 식욕 조절 효과를 기대할 수 있고, PTAP-010은 식이 제한 없이 대사 활성만으로 체중 감량을 유도하는 새로운 패러다임을 제시하는 후보물질”이라고 말했다.

이 밖에 인벤티지랩은 장기지속형 주사제와 고생체이용률 경구제 플랫폼 기술을 발표했다. 세마글루타이드 기반 1개월 지속형 주사제(IVL3021·3024)는 안정적인 약물 방출을, 경구제(IVL3027)는 기존 대비 생체이용률 향상을 입증해 글로벌 제약사들의 주목을 받았다.

이번 학회에 참가한 한 업계 관계자는 "전 세계 의약품 시장이 비만 치료제를 중심으로 빠르게 재편되고 있다"며 "ADA에서 국내 제약사들은 미래형 비만 치료제의 방향성과 개발 가능성으로 주목받았다"고 반겼다.

이어 "단순한 체중 감량을 넘어 근육 증가, 에너지 대사 촉진 등 차별화된 접근이 성과로 이어지고 있어, 글로벌 시장에서 경쟁력도 입증하고 있다"고 덧붙였다.

한편, 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)는 당뇨병과 비만, 지방간염 등 대사질환 분야에서 세계적으로 영향력 있는 학술행사다. 올해는 6월 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 개최됐다.