비보존제약 “알약형 장정결제 ‘비보락사정’, 임상 3상서 유효성·편의성 입증”

[마이데일리 = 이호빈 기자] 비보존제약은 알약형 장정결 개량신약 비보락사정의 임상 3상에서 유효성과 편의성을 모두 입증한 결과를 확보했다고 17일 밝혔다.

임상은 대장내시경검사 전 장세척을 위해 비보락사정을 복용한 피험자 240명을 대상으로 진행됐다.

회사는 1차 평가변수인 헤어필드 청결 척도에서 활성대조약인 한국팜비오의 ‘오라팡정’ 대비 비열등성을 입증하며 장정결 효과를 확인했다고 설명했다.

비보락사정은 기존 제품의 주성분에 피코황산나트륨을 추가해 장정결 효과를 높인 제품이다. 비보존제약은 피코황산나트륨, 황산칼륨, 황산마크네슘, 시메티콘 등 4개 성분으로 조합된 조성물 특허 등록 절차를 진행 중이다.

비보락사정의 1회 복용량은 기존 14정에서 10정으로 줄었으며, 정제 크기와 중량도 줄여 환자의 복약 편의성과 복약 순응도를 높였다.

비보존제약 관계자는 “비보락사정은 복약 편의성을 고려한 차세대 장정결제로 임상시험에서 유효성과 편의성을 모두 입증했다”며 “오는 8월 중 품목허가를 신청하고 내년 1분기 내 출시하는 것이 목표”라고 말했다.