‘시력 손상 우려’ GLP-1 비만치료제…식약처, 안전성 서한 배포

[마이데일리 = 이호빈 기자] 비만치료제 등에 사용되는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 의약품이 시신경 질환 발생 위험을 높일 수 있다는 해외 안전성 정보가 나오면서 식품의약품안전처가 주의를 당부했다. 식약처는 관련 의약품의 허가사항 변경 여부도 검토할 방침이다.

11일 식약처에 따르면 GLP-1 계열 의약품이 비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 발생 위험을 높일 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라 의료 전문가와 환자에게 의약품 안전성 서한을 배포했다.

대상 성분에는 터제파타이드, 세마글루티드, 리라글루티드, 에페글레나타이드 등이 포함된다. 이들 성분은 비만이나 당뇨병 치료 등에 사용된다.

앞서 미국 식품의약국(FDA)은 오젬픽, 위고비, 마운자로 등 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제에 시력 상실 위험 관련 경고 문구를 추가하도록 했다.

비동맥 전방 허혈성 시신경병증은 시신경으로 공급되는 혈류가 부족해 발생하는 질환이다. 갑작스러운 시력 저하나 시야 장애 등을 일으킬 수 있으며, 심한 경우 영구적인 시력 손상으로 이어질 수 있다.

식약처는 GLP-1 계열 의약품을 투여받는 환자에게 해당 질환이 의심되는 경우 의료 전문가가 의약품 투여를 중단하고 환자가 즉시 진료를 받도록 권고했다.

환자에게는 시력 저하 등 관련 증상이 나타나면 즉시 담당 의사와 상의하도록 안내했다.

식약처는 이번 안전성 서한 배포와 함께 국내에서 판매 중인 GLP-1 계열 의약품 공급 제약사에 관련 안전성 정보와 허가사항 변경 계획 등에 대한 자료 제출을 요청했다.

향후 제출된 자료를 검토해 의약품 사용상의 주의사항 변경 여부를 결정할 계획이다.

식약처는 그동안 GLP-1 계열 비만치료제 등에 대한 이상사례 모니터링과 허가사항 변경 등 필요한 안전관리 조치를 시행해 왔다.

식약처 관계자는 앞으로도 관련 의약품의 안전성 정보를 지속적으로 확인하고 필요한 조치를 취하는 등 의약품 안전관리에 만전을 기하겠다고 밝혔다.