제약바이오협회, 16일 ‘글로벌 임상 R&D 역량 강화’ 세미나

[마이데일리 = 이호빈 기자] 한국제약바이오협회는 오는 16일 오후 1시 서울 서초구 협회 대강당에서 ‘성공적 글로벌 임상을 위한 R&D 역량 강화 세미나’를 개최한다고 6일 밝혔다.

이번 세미나는 국내 제약바이오 기업의 글로벌 임상시험 수행 역량을 높이고 임상시험 추진 과정에서 발생할 수 있는 위험을 줄이기 위해 마련됐다. 연구개발과 임상시험, 인허가 관련 실무자를 대상으로 진행된다.

세미나는 총 3개 세션으로 구성된다.

첫 번째 세션에서는 글로벌 임상시험 설계 전략과 최근 동향을 다룬다. 장성훈 국가임상시험지원재단(KoNECT) 단장이 권역·국가별 임상시험 규제와 글로벌 임상 프로토콜 설계를, 장대영 한림대학교 성심병원 교수가 실사용데이터(RWD)와 실사용근거(RWE)의 최근 규제와 활용 방안을 각각 발표한다.

두 번째 세션에서는 김현주 유한양행 임상운영팀장이 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 선정과 관리, 커뮤니케이션 방안 등을 소개한다.

마지막 세션에서는 전소영 LSK Global PS 전무가 다국가 임상시험의 예산 책정 등 CRO 운영 방안을 설명한다.

한국제약바이오협회 관계자는 “임상 설계부터 CRO 운영까지 실무 경험을 공유해 국내 기업의 글로벌 임상 수행 역량을 높이는 데 도움이 되길 기대한다”고 말했다.

세미나는 무료로 진행되며 사전등록은 오는 8일까지다. 등록 방법과 세부 프로그램은 한국제약바이오협회 홈페이지에서 확인할 수 있다.