씨젠, 글로벌 백만 임상 연구 추진…“질환별 글로벌 검사 표준 구축”

[마이데일리 = 이호빈 기자] 씨젠이 전 세계 의료기관과 함께 100만건 규모의 실제 임상 데이터를 축적하는 글로벌 임상 연구 프로젝트를 추진한다.

씨젠은 진단 업계 처음으로 ‘글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study·GMCS)’ 프로젝트를 시작한다고 8일 밝혔다.

GMCS는 올해 8월부터 한국을 포함한 전 세계 국가를 대상으로 진행된다. 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 실제 임상 데이터를 기반으로 검증하는 것이 목표다.

씨젠은 이번 프로젝트를 통해 전 세계 의료기관이 함께 임상 데이터를 축적하고, 이를 바탕으로 질환별 검사 전략의 임상적 가치를 확인할 계획이다. 회사는 이를 통해 새로운 글로벌 검사 표준 마련에 필요한 과학적 근거를 확보한다는 방침이다.

프로젝트에는 씨젠의 실시간 진단 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라(STAgora)’가 활용된다. GMCS를 통해 축적되는 실제 임상 데이터는 스타고라와 연계돼 국가별·질환별 감염병 발생 양상과 검사 결과 분석에 사용된다.

GMCS는 기존 단일 병원체 중심 검사 방식과 주요 원인 병원체를 한 번에 확인할 수 있는 신드로믹 PCR 기반 검사 전략을 실제 의료환경에서 비교·분석하는 방식으로 진행된다.

기존 진료와 검사 절차는 유지하면서 동일 검체를 활용해 기존 검사에서 확인하기 어려웠던 병원체, 동시감염, 유전자형, 지역·시기별 감염 양상 등을 추가로 분석한다. 이를 통해 추가 정보가 실제 의료진의 의사결정에 어떤 가치를 제공하는지 평가할 예정이다.

연구 대상은 호흡기 감염, 성매개감염 및 인유두종바이러스 감염, 소화기 감염 등 주요 감염성 질환이다. 씨젠은 한 번의 검체 채취로 종합검사를 구현하는 검사 접근법의 임상적 가치를 검증하고, 질환별 검사 전략 수립에 필요한 실증 데이터를 축적할 계획이다.

씨젠은 국가별 진단 환경 차이도 함께 분석한다. 같은 질환이라도 검사 대상 병원체, 권고 검사, 보험 적용 여부 등이 국가별 의료 제도와 임상 가이드라인에 따라 달라질 수 있기 때문이다.

회사는 국가별 검사 체계의 차이를 비교하고, 실제 임상 데이터를 기반으로 질환별 새로운 검사 기준을 마련하기 위한 과학적 근거를 확보한다는 전략이다.

천종윤 씨젠 회장은 “GMCS는 실제 의료현장에서 축적되는 임상 근거를 바탕으로 질환별 검사 전략을 구축하기 위한 글로벌 백만건 규모 임상 연구 프로젝트”라며 “객관적인 임상 근거를 지속적으로 축적해 새로운 검사 전략의 과학적 기반을 마련하겠다”고 말했다.