GC녹십자 수두백신 '배리셀라주', 베트남 품목허가 쾌거...동남아 시장 진출 가속

[포인트경제] GC녹십자의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

배리셀라주는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 생백신으로, 높은 바이러스 함량과 고수율을 특징으로 한다. 특히 무균 공정 시스템을 통해 항생제 없이 생산한 세계 최초의 수두백신이다.

이번 허가는 GC녹십자가 2020년 국내 허가 이후 WHO PQ(Pre-qualification)를 취득하고, 개별 국가 인허가 절차를 가속화하는 과정에서 이뤄졌다. GC녹십자는 국제 조달 기구 입찰과 개별 시장 진출을 병행하는 ‘투트랙 전략’을 추진하고 있다.

품목허가를 위해 GC녹십자는 베트남 현지에서 임상시험을 실시하며 제품의 안전성과 면역원성을 입증했다. 이는 베트남 보건부의 규제 강화 기조에 부합하는 품질 기준을 충족한 결과다. 수두백신이 소아 대상 접종 백신인 만큼 품질 인증의 중요성이 더욱 강조됐다.

GC녹십자는 베트남 백신 유통 구조가 민간 시장 중심임을 고려해 현지 지사를 통한 직접 판매로 연간 고정 매출 창출에 집중할 계획이다. 베트남 민간 백신 시장은 2018년부터 2021년까지 연평균 32% 성장했으며, 2021년 기준 약 3억 달러 규모의 민간 시장에서 수두백신이 10%를 차지한다. 민간 접종 수요가 급증함에 따라 예방 접종률도 꾸준히 증가하고 있다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 품목허가는 단순 수출을 넘어 현지화 전략이 반영된 성과로 동남아 시장 확대의 교두보가 될 것”이라며 “글로벌 기준에 부합하는 임상과 품질 수준으로 신뢰받는 백신 브랜드 입지를 강화하겠다”고 밝혔다.